贝博-一年融资超80亿 医疗器械领域终于迎来爆发?

2024-04-18 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一年融资超80亿 医疗器械范畴终究迎来爆发?2018/3/20 来历:证券时报 浏览数:

讲到医疗健康行业投资热,你第一时候会想到甚么细分范畴?

是移动互联网?立异药?仍是精准医疗?

上述三个细分范畴,都曾博尽投资人和创业者的眼球。但有这么一个细分范畴,久长以来被视为医疗健康行业内里国最年夜的短板,也曾被一些投资人认为在国内找不到适合的投资标的。这个细分范畴,叫做医疗器械。

不外,跟着国度政策的鞭策,医疗器械近两年在国内创投界受接待的水平较着增添。用一组数听说明环境:据证券时报·创业本钱汇记者按照公然资料统计发现,2017年,医疗器械范畴被表露出来、有明白融资主体的融资案例有67个,公然的融资金额高达80亿元以上,单个案例融资额超亿元。

风水轮番转,医疗器械这个细分范畴这下真要熬出头了?

成长空间庞大

在客岁表露了的融资案例中,据统计,触及医疗装备的有33起,此中联影医疗以33.3亿元人平易近币的融资额成为行业冠军。其次是诊断范畴,共有15起;基因测序、基因检测的有7起。最后是医用耗材类,只有1起。而在公然的投资人信息中,呈现了软银中国、弘晖本钱、礼来亚洲基金、高特佳投资、真格基金、经纬中国等知名机构身影。

这个热度延续到了本年,日前,贝登医疗公布完成新一轮亿元级融资,但具体金额和投资方并未流露。

此前,贝登医疗曾在2016年11月取得A轮6500万元融资,投资方包罗中卫基金、东方富海和普华本钱;2015年6月,贝登医疗取得分享投资和深圳市鹏瑞投资团体有限公司的3000万元Pre-A轮融资;另外,其还取得菁葵本钱的天使投资。

成立在2012年,贝登医疗是一家医疗器械的B2B平台,首要经由过程向上游的医疗器械厂家采购,办事下流中小型医疗器械经销商和部门平易近营医疗机构。开创人丁海波与几位合股人此前均供职在阿里巴巴、举世资本的B2B部分,团队成员还来自迈瑞、奥林巴斯等专业医疗装备出产供给商等。

据领会,贝登医疗已对接了500家上游医疗器械厂商、近1.5万家中小经销商,平台中有2万个SKU,平台成立了线上线下两套发卖系统。

从投资角度来看,医疗器械在海外市场成长火热,据美国CB Insights最新陈述显示,2016年全球私营医疗器械公司的投融资买卖量有了较着升高,共完成了479宗投资,取得了近48亿美元。在全球医疗器械投融资买卖勾当中,美国占77%的买卖份额,以色列和英国紧随厥后。

从市场范围来看,今朝中美之间的差距还比力较着。2015年全球医疗器械的市场范围是3903亿美元,美国的市场范围最年夜,到达2084亿美元,而中国的市场范围是3700亿元,占全球市场的1/6,美国的医疗器械增加率唯一6.03%,而中国的增加率在17%摆布。

不外,也有业内助士指出,全球医疗器械占医药市场总范围的42%,而中国医疗器械占医药市场总范围的9.16%,中国医疗器械行业还很年夜的成长空����.txt间,所以,中国迎来医疗器械范畴的黄金十年。

进口替换是年夜势所趋

整体来讲,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,而欧美日等发财国度已到达1:1.02,全球医疗器械市场范围已占有国际医药市场总范围的42%,并有扩年夜之势,市场存在着前景年夜、增加速度快、行业痛点较着等特点,中国在器械畅通范畴还没有一家上市公司。

业内助士直言,我国的医疗器械企业今朝仍存在一些较着的问题。第一,国产物牌低价竞标策略。缺少计谋定位,低在对标高端产物,与代办署理商同步紧缩利润。这也致使这些企业在竞争中处在劣势,没有足够利润继续研发,缺少资金撑持,而进级换代也面对手艺与资金压力,市场品牌投投入不足。

第二,单一手艺冲破难以构成平台优势。缺少长线手艺组合,摊薄客户开辟本钱,不勇于投入培育和开辟客户。

第三,简单模拟进程中存在手艺细节差距。形似而神不似,跟着进口产物的出产本土化,国产企业应真正把握手艺和产物研发思绪。要害原材料,高精度加工装备和手艺把握可以较着缩短差距。

三江本钱开创合股人杨翠华认为,之所以此刻中国跟欧美发财国度比拟差距比力年夜,是由于中国的医疗市场是高度监管的,所有国外项目到中都城有落地的问题。从中国今朝的医疗水准来讲,固然需要一些最高精尖的医疗器械和高端手艺过来财产化,但同时国内更需要一些低本钱、够用的医疗器械。“中国有年夜量的二三线城市的病院,在国内医保笼盖面积还不敷年夜的环境下,起首要解决一些根本问题。在我看来,一些手艺上还可以、产物利用上比力立异,可以或许做进口替换的医疗器械的前景很年夜。”

创丰本钱合股人张可认为,器械范畴有比力较着的成长周期,跟互联网医疗无穷烧钱的模式纷歧样,器械范畴只会在初期研发阶段烧钱,并且常常周期只有三年摆布。“器械没法完全仿造,常常在仿造傍边会有部门立异。对基金投资来讲,三到五年的烧钱周期是很健康的,整体来看这个范畴风险不年夜。”

不难发现,整体来看,投资医疗立异手艺将是将来趋向。中国将来市场,国产进口替换是年夜势所趋,国度的政策也在向国产器械倾斜。在海外,性价比高的中国制造尽早会对国际年夜品牌在全球规模进行挑战。全球规模内会真正冲破医疗器械程度成长的瓶颈,深耕临床研究,新材料、新工艺手艺等根本学科,并连系人工智能等新兴学科,加快手艺迭代。也许,中国医疗器械范畴的黄金十年,正在渐渐睁开。

编纂:雨忱

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。